Transcatheter or surgical aortic valve implantation: 10-year outcomes of the NOTION trial
European Heart Journal. 2024; 45(13): 1116–1124
Hans Gustav Hørsted Thyregod, Troels Højsgaard Jørgensen, Nikolaj Ihlemann, Daniel Andreas Steinbrüchel, Henrik Nissen, Bo Juel Kjeldsen, Petur Petursson, Ole De Backer, Peter Skov Olsen, Lars Søndergaard.
doi: 10.1093/eurheartj/ehae043
After 10 years, there was no difference in the risk of major clinical outcomes between TAVI and SAVR, while TAVI showed a significantly lower rate of severe structural valve deterioration (1.5% vs. 10.0%)..
European Heart Journal, año 2024, volumen 45, número 13
Resumen
Descripción del estudio: El ensayo NOTION fue el primer estudio aleatorizado en comparar TAVI frente a SAVR en pacientes de bajo riesgo quirúrgico (STS score medio <4%). Se incluyeron 280 pacientes con una edad media de 79 años, seguidos durante una década completa.
Procedimiento realizado: Los pacientes fueron aleatorizados a TAVI con la prótesis autoexpandible CoreValve (Medtronic) o a cirugía convencional (SAVR) con bioprótesis quirúrgica. Se analizó el endpoint compuesto de mortalidad, ictus o infarto, así como el fallo de la bioprótesis (BVF) y el deterioro estructural valvular (SVD).
Resultados obtenidos y seguimiento: A los 10 años, el riesgo del resultado compuesto fue idéntico en ambos grupos (65.5%; P = 0.9). Sin embargo, el deterioro estructural severo (SVD) fue significativamente menor en el grupo TAVI (1.5% frente al 10.0% en cirugía; P = 0.02). La incidencia de fallo valvular bioprotésico (BVF) fue similar (9.7% TAVI vs. 13.8% SAVR).
Comentario sobre el estudio y sus conclusiones
Los datos a 10 años del estudio NOTION ofrecen la respuesta que la comunidad médica esperaba sobre la situación actual de la durabilidad de las válvulas transcatéter.
Valor añadido y contexto clínico:
- Durabilidad Valvular: El hallazgo más disruptivo es que la TAVI no solo es comparable a la cirugía a largo plazo, sino que presenta tasas de deterioro estructural (SVD) significativamente menores. Esto puede deberse a las mejores propiedades hemodinámicas (gradientes más bajos y áreas valvulares mayores) que suelen ofrecer las prótesis autoexpandibles frente a las quirúrgicas.
- Importancia de la Planificación: Estos resultados refuerzan que una planificación pre-procedimiento precisa por imagen, que asegure un implante óptimo y una correcta expansión de la válvula, se traduce en una década de funcionamiento estable. La menor incidencia de NSVD (disfunción no estructural) en TAVI también apoya la eficiencia de la técnica transcatéter.
- Seguridad en el Paciente de Bajo Riesgo: NOTION nos permite decir con evidencia sólida que la TAVI es una opción segura y duradera para pacientes con EA severa, incluso si su esperanza de vida supera los 10 años. Esto sitúa el debate no en si la válvula durará, sino en cómo optimizar el primer implante para facilitar posibles futuras reintervenciones si fueran necesarias más allá de la década.
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